Dos medicamentos antivirales de fabricación doméstica obtienen la aprobación condicional para su comercialización

CGTN 2023-02-05 11:41:35
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Las autoridades farmacéuticas de China han concedido la autorización condicional a dos nuevos medicamentos de fabricación doméstica para el tratamiento de la COVID-19. Se espera que los pacientes puedan tener acceso a los mismos en menos de un mes. 

Esta pastilla, VV116, es un medicamento antiviral para uso en adultos con síntomas leves a moderados de la COVID-19. Los resultados clínicos sugieren que la medicación puede reducir de manera significativa la duración de la enfermedad cuando se compara con un placebo, además de presentar una incidencia menor de efectos secundarios adversos.

"Hemos realizado pruebas en todas las variantes del virus, delta y ómicron. Pero hemos encontrado que mantiene el mismo nivel de actividad. Así que, prevemos que los dos medicamentos serán efectivos en el futuro contra todas las variantes, pero solo es una predicción basada en nuestros datos científicos", dijo Shen Jingshan, profesor del Instituto de Shanghai de Materia Médica de la Academia de Ciencias de China.

Las pruebas clínicas y la mercadotecnia las están realizando las compañías farmacéuticas Junshi Biosciences y Vigonvita Life Sciences. La producción del medicamento ya está en camino, y se espera que las primeras tandas del mismo se entreguen en menos de un mes.

"Hemos iniciado la producción comercial inmediatamente después de la autorización. Creemos que con el aumento en la producción, podremos ser capaces de satisfacer la demanda nacional y por supuesto, realizar ajustes dinámicos según las tendencias de la pandemia", manifestó Zou Jianjun, presidente global de Investigación y Desarrollo del Junshi Biosciences.

Los nuevos medicamentos han sido descritos como un hito en la industria farmacéutica de China. 

"Esto es una muestra de que el nivel de investigación en medicamentos de China ha mejorado notablemente. También es una señal del continuo apoyo por parte del Gobierno chino a la investigación y desarrollo de patentes regionales de medicamentos domésticos. Al fin y al cabo, más del 95 % de los medicamentos químicos domésticos pertenecen a categorías de medicamentos genéricos. Las compañías chinas están intentando cambiar la situación actual. Es un hito de verdad", expresó Zhao Dahai, director ejecutivo del Centro Conjunto para Políticas de la Salud de la Universidad Yale-Shanghai Jiao Tong.

El Instituto de Shanghai de Materia Médica también estuvo involucrado en el desarrollo de la pastilla antiviral XIANNUOXIN. 

La autorización no es el paso final para los medicamentos contra la COVID-19. El Instituto y las compañías farmacéuticas están ampliando las pruebas para atajar la aparición de posibles nuevas variantes de la enfermedad en el futuro. La aprobación condicional obtenida de la Administracón Nacional de China de Productos Médicos también exige que las compañías continúen probando los medicamentos y entreguen resultados de seguimiento. 

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