China detectó un ingrediente básicamente igual al encontrado por Estados Unidos en los productos de heparina exportados hacia esa nación, informó la Administración Estatal de Alimentos y Drogas (AEAD) de China.
El ingrediente, sulfato de condroitina hipersulfatado, fue detectado de conformidad con el método de prueba proporcionado por la parte estadounidense, dijo un vocero de la AEAD.
Sin embargo, al igual que ocurrió con la parte estadounidense, la administración no pudo determinar con certeza si el ingrediente es el responsable de las reacciones adversas que los productos de heparina han provocado en Estados Unidos, dijo el vocero.
Se informó que productos de heparina para adelgazar la sangre, presuntamente contaminados con un ingrediente de un proveedor de Changzhou, en la provincia china de Jiangsu, han causado reacciones severas y muertes en Estados Unidos.
Puesto que la relación del ingrediente con las reacciones alérgicas no pudo determinarse de inmediato, la AEAD está organizando a expertos para realizar nuevas investigaciones y el resultado será dado a conocer el público, dijo el vocero.
La administración no ha recibido informes en China sobre reacciones adversas en gran escala similares a las señaladas y ordenó a los departamentos de supervisión de drogas de todo el país vigilar de cerca la situación.
De acuerdo con la administración, la Changzhou Kaipu Biochemical Co. es un eslabón de la larga cadena de producción de heparina. El accionista de la fábrica, Scientific Protein Laboratories (SPL), importa heparina sin refinar de la fábrica china y la suministra a Baxter International, uno de los principales productores de heparina de Estados Unidos.
La fábrica de Changzhou, que es una planta química pero no fabrica drogas, no está registrada con la AEAD y su heparina sin refinar es sometida a revisiones de calidad de parte de la propia fábrica y del SPL, dijo la administración.
Con anterioridad se informó que la FDA detectó un contaminante sospechoso en la heparina sin refinar proveniente de la fábrica de Changzhou, usando pruebas "no estandarizadas" para verificar la pureza de la droga, pero la FDA no está segura de si el contaminante es culpable o no de las reacciones alérgicas.
China tiene actualmente 23 proveedores registrados de heparina sin refinar, algunos sólo para exportación.
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